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生物医药风向标

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Part 1 政策简报

| 卫计委发布《中医诊所基本标准》

近日,国家卫计委发布了《中医诊所基本标准》和《中医(综合)诊所基本标准》。明确指出,开办中医诊所至少有1名执业医师,且执业满3年,或者具有《中医(专长)医师资格证书》。(基层医师公社)

| 山西省人民医院严控耗占比

最近,山西省人民医院进行了耗材招标,共招了8200个品种,包括高值耗材、常规耗材、感控耗材和检验试剂。其官网消息称,对不属于阳光采购平台挂网的耗材,降幅高达20%-50%。(赛柏蓝)

Part 2 上市公司

| 西维斯豪掷780亿美元收购安泰保险 药房+保险联手对抗亚马逊?

美国领先的药品零售连锁运营商西维斯,于当地时间12月3日在其官网上宣布,同意以690亿美元的价格收购美国医疗保险企业安泰保险,算上债务,这笔收购总价达到了780亿美元。(每日经济新闻)

| 南华生物收购远泰生物54%股权

据12月3日披露的《重大资产购买报告书(草案)》,南华生物拟以现金支付方式,作价5130万元购买湖南远泰生物技术有限公司54%股权。(每日经济新闻)

| 拜耳研发架构重组 任命新任研发负责人

近日,拜耳宣布制药业务的一项重大重组,药物研发将合并成一个整体部门,包括研究、开发以及市场准入等。拜耳现任药物开发负责人Joerg Moeller将担任合并后研发部门负责人。(E药经理人)

Part 3 投融资

| 基层医检服务平台云呼获数千万元Pre-A轮融资

12月4日,基层医检服务平台云呼科技创始人陈小兵向媒体确认,获得数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由元璟资本领投,晨兴资本跟投。(亿欧)

| Exonics Therapeutics基因疗法获A轮融资

基因疗法新锐Exonics Therapeutics日前宣布,完成A轮4000万美元融资,致力于开发新型基因疗法治疗杜氏肌营养不良等神经肌肉基因疾病。(创鉴汇)

| 宜心健康获1000万元首轮融资

宜心健康CEO张明向媒体确认,宜心健康获得1000万元首轮融资,此次的融资将主要用于互联网平台的建设、运营、推广,以及门诊部平台的建设。(亿欧)

| 中国AI制药领域最大融资 AccutarBio获得IDG和依图科技1500万美元投资

近日,AccutarBio完成由IDG资本和依图科技的联合投资,加上之前真格天使轮投资,总共融资1500万美元。这是迄今为止中国AI制药领域最大融资之一。(中国经营报)

Part 4 药闻医讯

| 研发高血压新药 杨森达成2.3亿美元大合作

12月5日,强生旗下的杨森公司宣布与Idorsia达成合作协议,共同开发和推广在研高血压药物aprocitentan及其衍生化合物。(药明康德)

| 艾伯维银屑病新药3期临床再获重要积极成果

艾伯维5日公布了其IL-23单抗药risankizumab治疗银屑病的3期临床试验积极成果。数据表明,与初始应答后从治疗中撤出的患者相比,持续接受治疗有可能为患者提供更好的疾病改善。(药明康德)

| 93%缓解率!精准抗癌新药临床数据喜人

12月5日,Loxo Oncology发布了该公司的在研新药larotrectinib在临床1/2期试验的最新数据。数据表明,larotrectinib在治疗携带TRK融合肿瘤的儿童患者时,总体缓解率高达93%。(药明康德)

| 治疗罕见代谢疾病 在研新药3期获出色数据

Ultragenyx公司5日公开了burosumab在成人X染色体连锁低磷血症患者中的积极3期临床试验结果。使用burosumab治疗48周后,患者血清磷水平正常并得到维持,身体僵硬和疼痛进一步改善。(药明康德)

| 人福医药镇痛药美索舒利片临床批件

12月4日晚,人福医药集团股份公司发布公告称,近日参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的美索舒利片《药物临床试验批件》 。(新浪医药新闻)

| 双鹭药业培门冬酶注射液获临床批件

12月4日,北京双鹭药业股份有限公司发布公告称,公司于近日收到CFDA核准签发的培门冬酶注射液《药物临床试验批件》,该药物主要用于急性淋巴细胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤和急性骨髓性白血病等。(新浪医药新闻)

| 华海与力品共同开发的「盐酸可乐定缓释片」ANDA获FDA批准

12月4日,华海药业发布公告称,公司收到力品药业的通知,双方共同投资合作开发的盐酸可乐定缓释片获得FDA的批准。(医药魔方数据)

| 礼来重磅新药获批治疗银屑病关节炎

近日,礼来宣布美国FDA批准其新药Taltz扩大适应症,用于治疗有活跃银屑病关节炎的成人患者。(药明康德)

| FDA批准安进Repatha用于预防心脏病和中风

近日,安进药物Repatha获得了美国FDA的批准,该药物成为了第一款用于预防心血管疾病成年患者的心脏病、中风和冠状动脉血运重建术的PCSK9抑制剂。(新浪医药新闻)

| 阿斯利康加快向EMA提交 Tagrisso 一线治疗肺癌的上市申请

日前,报道阳性3期试验结果后刚刚几周,阿斯利康就向欧洲药品管理局提交了Tagrisso 作为一线疗法用于EGFR阳性非小细胞肺癌患者的上市申请,并且该上市申请已被欧洲药品管理局受理。(丁香园)

| 灵北抗抑郁药心达悦®(氢溴酸伏硫西汀片)获CFDA上市批准

近日,由丹麦灵北公司研发的,用于治疗成人抑郁症的创新药物心达悦®(氢溴酸伏硫西汀片)正式获得CFDA的上市批准。预计将于2018年第二季度在国内上市。(新浪医药新闻)

| 徐诺药业启动淋巴瘤1/2期临床试验

近日,致力于肿瘤药物开发的美国公司徐诺药业,宣布将与杨森研发公司和纪念斯隆-凯特琳癌症中心共同开展一项艾贝司他与依鲁替尼联合治疗r/r DLBCL和r/r MCL的1/2期临床试验。(米内网)

| Neoantigen蛋白靶向疫苗治疗儿童罕见脑瘤

美国加州大学旧金山分校的科研人员开发出了一款治疗用疫苗,可以识别该畸形蛋白质并促使免疫系统对肿瘤发起攻击。(新浪医药新闻)

| PD-1抗体首次被证实可在人类中消除HIV感染细胞

发表在Annals of Oncology上的研究称,当用nivolumab治疗感染了HIV的肺癌患者时,研究者们观察到了患者体内HIV感染细胞储存库剧烈而持续的下降。(生物探索)

| 华人科学家Nature发文揭秘:帕金森和乳腺癌存有共同致病基因

多个科研小组带来了一项重量级突破研究,进一步阐明了人类帕金森病致病基因Parkin背后的肿瘤抑制机制,或有助于为Parkin突变或Parkin表达缺失的乳腺癌患者提供新的治疗方式。(医麦客)

| 首个创伤后应激障碍遗传学数据库构建成功

在遭受异乎寻常的威胁性或灾难性事件以后,一些人会出现或长期伴有精神疾患,这种精神疾患被称为创伤后应激障碍(PTSD)。4日从中国科学院心理研究所获悉,中外科学家建成首个PTSD遗传学数据库。(中国新闻网)

| 有人看上去永远年轻?科学家找出基因差异

美国皮肤病学会杂志上发表的一项新研究表明,某些基因的表达增加可能是皮肤年轻化的关键。(生物探索)

| 关键蛋白有助于肌肉萎缩症的治疗

来自阿尔伯塔大学的研究者们发现了治疗“卢•格里格”氏症(一种神经性肌肉退化症)的潜在靶点。Woodside教授称,SOD1蛋白的错误折叠的特性与朊病毒蛋白十分相似。(生物谷)

| 加入阿司匹林可增强抗癌药物的疗效

澳大利亚昆士兰大学的研究人员发现将阿司匹林添加到一些现有的抗癌药物中会提高它们抵抗一组对现存疗法不作出反应的肿瘤的疗效。这组肿瘤包括胰腺癌、肺癌和结直肠癌和一小部分黑色素瘤。(生物谷)

| 抗生素可降低免疫细胞杀灭细菌的能力

来自哈佛大学等机构的研究人员通过对小鼠研究发现,抗生素能降低小鼠机体免疫细胞杀灭细菌的能力,并且改变疗法所产生的机体环境从而有效保护病原体。(生物谷)

| 体育锻炼或能降低1型糖尿病死亡风险

来自芬兰Folkhalsan遗传研究所的研究人员通过研究发现,对于1型糖尿病患者而言休闲体育活动或许和个体全因死亡率的风险降低直接相关。(生物谷)

| 研究人员发现恶性疟原虫逃避宿主免疫反应的关键蛋白

在一项新的研究中,日本大阪大学的一个研究小组发现在恶性疟原虫感染的红细胞表面上表达的RIFIN蛋白有助这种疟原虫抑制宿主免疫反应,从而导致重症疟疾。(生物谷)

| 阿兹海默症患者存在维生素C缺乏与线粒体功能紊乱症状

研究发现维生素C的缺陷会导致线粒体呼吸受阻,活性氧水平的上升,而对于阿兹海默症小鼠来说,其线粒体的呼吸水平相比野生型又有明显的上升。(生物谷)



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