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卡介菌多糖核酸注射液(亚泰康达先)

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  • 药品名称:

  • 通用名称:卡介菌多糖核酸注射液
    英文名称:BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Injection
    商品名称:亚泰康达先

  • 成份:

  • 卡介菌多糖、核酸。本品经卡介茵培养、菌体破碎、热酚法提取、纯化制成。

    辅料:药用氯化钠。

  • 适应症:

  • 本品系免疫调节剂,主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。

  • 用法用量:

  • 肌内注射。每次1ml,每周2-3次。3个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。

  • 不良反应:

  • 偶见红肿、结节,热敷后一周内自然消退。

  • 禁忌:

  • 患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有过敏史者暂不宜使用。

  • 注意事项:

  • 本品不应有摇不散的凝块及异物,安瓿有裂纹或有异物者不可使用。

  • 药物相互作用:

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献。

  • 批准文号:

  • 国药准字S20043033

  • 生产企业:

  • 吉林亚泰生物药业股份有限公司

  • 药物分类:

  • 免疫增强剂





皮肤科的临床研究

卡介菌多糖核酸(BCG-PSN)是采用热酚法去掉蛋白质研制成的新一代卡介菌提取物,具有免疫调节作用。研究表明它能通过调节机体内的细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统,激活单核-巨噬细胞功能,增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力;还通过稳定肥大细胞,封闭IgE功能,减少脱颗粒细胞释放活性物质,达到抗过敏作用。近年来,卡介菌多糖核酸更广泛应用于临床,现就其应用于皮肤科的临床研究作一综述。


1 病毒性皮肤病


1.1 疣
欧春荣[3]报道称将治疗组52例尖锐湿疣患者先用二氧化碳激光治疗,当日开始肌注BCG-PSN 0.7 mg,隔日1次,疗程1个月。对照组仅用激光治疗。结果治疗组痊愈率80.8%,复发率19.2%;对照组痊愈率58.5%,复发率42.5%,两组痊愈率和复发率差异有显著性(P<0.05)。朱国军[4]对扁平疣37例、寻常疣26例患者中治疗组采用BCG-PSN肌内注射每日0.5 mg,每周3次。对照组采用聚肌胞2 mg肌内注射,隔日1次,均连续6周。结果显示治疗组和对照组治疗扁平疣有效率分别为86.5%和77.3%,差异有显著性(P<0.05),治疗寻常疣有效率分别是69.6%和54.8%(P>0.05)。且治疗组治疗扁平疣4周后痊愈16例,显效7例;对照组痊愈7例,显效6例。治疗组治疗寻常疣4周后痊愈7例,显效3例;对照组痊愈4例,显效3例。提示BCG-PSN起效时间较聚肌胞短。


1.2 生殖器疱疹
敖俊红等[5]应用ELISA法和APAAP法检测30例BCG-PSN治疗前、后生殖器疱疹患者单核细胞产生TNF-α、IL-6水平和HLA-II类抗原水平。结果显示BCG-PSN能提高患者单核细胞产生TNF-α、IL-6及HLA-II类抗原水平,可以作为生殖器疱疹的辅助治疗手段之一。
1.3 带状疱疹,水痘,手足口病
潘红梅等[6]运用BCG-PSN与灯盏细辛注射液治疗联合治疗带状疱疹患者69例,对照组76例用复方丹参注射液治疗,连用2周。结果,治疗组显效率、有效率明显优于对照组(P<0.01)。对照组疼痛消失平均为5 d,对照组为15 d,差异有显著性(P<0.05)。阳剑锋[7]对45例患儿(其中水痘32例,手足口病13例)均给予斯奇康肌肉注射0.5 mg /次,隔日1次,疗程3次~5次,均未给口服药物。结果,所有病例注射斯奇康3次~5次后全部治愈,其中34例2次~4次后水疱吸收,瘙痒感觉减轻,余11例在注射第5次亦治愈。


2 皮炎、湿疹
宋春丽[8]等采用NF-KB P65 ELISA试剂盒检测NF-KB,特应性皮炎患者外周血单一核细胞经BCG-PSN干预后NF-KB活性降低,细胞因子IFN-γ、IL-12明显升高,IgE水平下降(P<0.05),IL-4干预前后则无明显升高(P>0.05),干预前后NF-KB活性变化量与TFN-γ,IL-12表达水平呈明显负相关。可见BCG-PSN通过抑制NF-KB的活性,上调TFN-γ,IL-12表达而发挥治疗作用。赵黎荣[9]报道皮炎湿疹类疾病患者治疗组口服皿治林10 mg,1次/d,BCG-PSN 1 ml隔日1次肌肉注射,对照组仅用口服药,4周为1疗程,于治疗后第14天、第28天复诊。结果14 d时治疗组和对照组有效率为56%和50%,差异无显著性(P>0.05);28 d时两组有效率为94%和60%,差异有显著性(P<0.01)。


3 荨麻疹
韦无边等[10]报道对照组56例慢性荨麻疹每晚口服赛庚啶2 mg,外用止痒药物,观察组58例加用BCG-PSN肌肉注射(≥14岁每次1 mg,<14岁每次0.5 mg),隔日1次,共用2个月。结果显示,观察组治愈率12.1%,总有效率91.4%,6个月复发率为29.3%,与对照组差异有显著性(P<0.05)。可见BCG-PSN对慢性荨麻疹具有较好疗效,且可减少复发。


4 白癜风
任虹等[11]对治疗组49例白癜风患者采用窄谱中波紫外线与BCG-PSN联合治疗,对照组49例单用窄谱中波紫外线治疗,对两组皮损面积大的进展期患者进行疗效分析。结果治疗组和对照组有效率分别为83.67%和51.02%,差异有显著性(P<0.05)。进展期患者治疗组和对照组有效率为71.43%和42.86%,差异有显著性(P<0.05)。


5 红斑及红斑鳞屑性皮肤病
李永喜等[12]用ELISA法检测30例来源于正常对照组、银屑病组及BCG-PSN组外周血单一核细胞培养上清液中IFN-γ和IL-4的量,结果BCG-PSN组IFN-γ水平明显低于银屑病组而高于正常对照组(P<0.05),IL-4水平在3组间无明显差异(P>0.05)。BCG-PSN可通过降低IFN-γ水平而对银屑病起到治疗作用。周聪和等[13]将治疗组34例玫瑰糠疹患者肌注BCG-PSN每次1 mg, 隔日1次,21例对照组肌注维生素B12500 μg,每日1次,口服酮替芬、维生素C、葡萄糖酸钙,外涂复方炉甘石洗剂,每日3次,共治疗3周。结果:治疗组有效率82.4%,对照组有效率52.4%,因此,BCG-PSN治疗玫瑰糠疹有一定临床疗效。


6 痤疮

甄莉[14]将治疗组31例寻常性痤疮患者口服黄柏胶囊及肌注斯奇康1 ml/次,隔日1次,共7次。对照组29例口服黄柏胶囊。结果显示,两药联合有效率77%,对照组49%,差异有显著性(P<0.05)。


7 过敏性紫癜
王哲等[15]将对照组30例过敏性紫癜患者常规治疗,治疗组42例加用BCG-PSN肌肉注射1 ml/次,隔日1次;6次后每周2次;6次后改为每周1次,共6次,总疗程3个月。结果,治疗组总有效率92.9%,明显高于对照组73.3%(P<0.05),BCG-PSN可提高过敏性紫癜疗效,缩短病程,促进患者病情康复。


8 非淋菌性尿道炎
黄永华等[16]报道将非淋菌性尿道炎治疗组60例采用BCG-PSN肌肉注射2 ml,隔日1次,14 d为1疗程,联合口服可乐必妥0.2 g,2次/d,共10 d。对照组56例单用可乐必妥口服治疗。结果,治疗组总有效率为93.3%,显著高于对照组80.4%(P<0.05),BCG-PSN联合可乐必妥治疗非淋菌性尿道炎可获得较好临床疗效。


【参考文献】
[1] 刘桂珍, 姜志平, 吴晋湘, 等. 卡介菌多糖核酸的抗炎和抗过敏作用[J].中国药理学通报,2004,20(10):1177-1181.
[2] 陈兴平, 李永喜 ,邓云华, 等. 卡介菌多糖核酸对免疫抑制小鼠T淋巴细胞亚群的影响[J].华中科技大学学报(医学版),2002,31(3):336-348.
[3] 欧春荣.二氧化碳激光联合卡介菌多糖核酸治疗尖锐湿疣52例疗效观察[J].岭南皮肤性病科杂志,2006,13(1):34-35.
[4] 朱国军.卡介菌多糖核酸对扁平疣,寻常疣的疗效观察[J].临床军医杂志,2005,33(5):587-588.
[5] 敖俊红, 杨蓉娅, 郝震锋, 等. 卡介菌多糖核酸对生殖器疱疹患者单核学报功能的影响 [J].中国皮肤性病学杂志, 2006, 20(2):745-746.
[6] 潘红梅,周 健,陈明珠.灯盏细辛注射液与斯奇康联合治疗带状疱疹69例疗效观察[J].云南中医中药杂志,2005,26(3):29.
[7] 阳剑锋. 斯奇康治疗45例小儿病毒性皮肤病的临床观察 [J]. 华夏医学,2001,14(6):962.
[8] 宋春丽, 文海泉, 肖山荣, 等. 卡介菌多糖核酸调节特应性皮炎患者PBMC中NF-KB和Th1/Th2细胞因子的表达[J].中华皮肤科杂志,2007,40(1):.2-44 





                                                      


 临床应用汇总


治病防病机制:卡介菌多糖核酸注射液是一种新型的免疫调节剂。可以调节和调动体内的免疫功能,提高或改善体内的细胞免疫力和体液免疫力两个免疫系统,使体内处于比较正常的应激状态。


临床实际应用:
1、雾化治疗成人支气管炎、哮喘
卡介菌多糖核酸注射液2ml+5ml生理盐水雾化吸入,隔日一次,12次一疗程。


2、雾化治疗儿童(3--16岁)哮喘
卡介菌多糖核酸注射液1ml+5ml生理盐水雾化吸入,隔日一次,24次一疗程。


3、肌肉注射治疗过敏性鼻炎
卡介菌多糖核酸注射液2ml每次,隔日一次,6次一疗程。


4、肌肉注射治疗带状疱疹后遗神经痛
临床症状:带状疱疹病毒引起的皮肤感染,皮肤水痘,隐痛或阵发性剧痛。
治疗方法:卡介菌多糖核酸注射液1ml每次,隔日一次,10次为一个疗程。


5、肌肉注射治疗涂阳肺结核
临床症状:低烧,咳嗽,有传染性。
治疗方法:常规化学治疗+卡介菌多糖核酸注射液1ml每次,一周2次,8周一疗程。


6、肌肉注射治疗斑秃
临床症状:头部呈斑状脱发。
治疗方法:外用5%米诺地尔酊,每次6~8喷,每日两次,然后对局部作短暂轻微敲打式按摩;加用肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液,隔日1次,一次2支。3个月为一疗程。


7、肌肉注射治疗尖锐湿疣
临床症状:生殖器病变。
治疗方法:激光切割疣体+卡介菌多糖核酸注射液2ml每次,隔日一次,9次为一疗程。


8、肌肉注射治疗复发性生殖器疱疹
临床症状:病毒引起的生殖器及附近的炎症性病变。
治疗方法:卡介菌多糖核酸注射液0.5ml每次,每周3次+口服万乃洛韦0.3g每次,每天1次,3个月为一疗程。


9、肌肉注射治疗面部皮炎
临床症状:女性多见,面部过敏等。
治疗方法:口服依巴斯丁10mg,每日1次,外用止痒剂;加卡介菌多糖核酸注射液肌肉注射,每日1次,每次1ml,18天为1个疗程。


10、肌肉注射治疗神经性皮炎、面部湿疹
临床症状:有精神障碍、皮损肥厚,苔藓样变。
治疗方法:口服氯雷他定,外用乙氧苯柳胺软膏,加用卡介菌多糖核酸注射液1ml隔日1次,肌注,15次为1个疗程。


11、肌肉注射治疗扁平疣
临床症状:人类乳头瘤病毒引起的扁平样皮肤病。
治疗方法:采用卡介菌多糖核酸注射液2
mL肌肉注射, 隔日 1 次, 同时口服祛疣颗粒剂 30 g, 2 次 /天。喷昔洛韦软膏局部外涂, 4 次 /天,4周为一疗程。


12、肌肉注射治疗寻常型银屑病(牛皮癣)
临床症状:慢性鳞屑性皮肤损伤。
治疗方法:(1)肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液1ml/次,2~3次每周。消银颗粒口服,每天早中晚各冲服一包,治疗3个月。


13、肌肉注射治疗痤疮
临床症状:毛囊皮脂腺的慢性炎症,多发生于青少年。
治疗方法:卡介菌多糖核酸注射液肌肉注射,2
ml/次,2天1次,同时口服盐酸米诺环素胶囊,50 mg/次,2次/天。患者外涂克林霉素磷酸酯凝胶,2次/天,维A酸乳膏,每晚1次,治疗时间为6周。


14、肌肉注射治疗儿童反复呼吸道感染
临床症状:儿童反复呼吸道感染,产生发烧,咳嗽等症状。
治疗方法:开始每次一支,隔日1次肌肉注射;15次后改为每周2次,总疗程为3个月。


15、肌肉注射治疗白癜风
临床症状:一种获得性的皮肤色素异常,通常在儿童期或青年期发病,大约一半的病例在20 岁以前发病。
治疗方法:(1)肌注卡介菌多糖核酸,每次 2ml,隔日一次,连续肌注3 个月。同时外用30%补骨脂酊,早晚患处各用 1次。

(2)卡介菌多糖核酸注射液1ml隔日肌注1次,外涂卤米松/三氯生,每日2次。


16、肌肉注射稳定2型糖尿病患者血糖
使用方法:隔日皮下注射卡介菌多糖核酸注射液1ml,共36天。 









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